Shockwave Javelin

Setzen Sie neue Maßstäbe mit unserer einzigartigen, vorwärtsgerichteten Intravaskulären Lithotripsie (IVL)-Plattform. Sie definiert die periphere Shockwave-IVL neu, indem sie Kalzium gezielt modifiziert, um eine effektive Passage zu ermöglichen und weiterführende Behandlungen ober- und unterhalb des Knies durchzuführen.

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Product image of the Shockwave generator and Shockwave Javelin Peripheral IVL catheter
Product image of the Shockwave generator and Shockwave Javelin Peripheral IVL catheter

 

Shockwave Javelin Peripheral logo

Shockwave Javelin: Kalzium gezielt modifizieren – für erweiterte Behandlungsmöglichkeiten

Shockwave Javelin* bringt die IVL-Technologie näher an okklusive, kalzifizierte Läsionen als je zuvor. Es ist kein ballongestütztes Design und der einzelne distale Emitter ermöglichen Ihnen die Modifizierung und Passage enger, schwieriger Läsionen, während das Risiko distaler Embolisationen deutlich reduziert wird.1

  • Die erste Forward IVL-Plattform ihrer Art revolutioniert die Behandlung komplexer Läsionen

    Mit einem nach vorne gerichteten Emitter innerhalb eines IVL-Fensters ist Shockwave Javelin* speziell darauf ausgelegt, schwierige Läsionen zu behandeln, wo herkömmliche Katheter keinen Zugang finden.

  • Ein einzelner distaler Emitter gibt Energie ab und bricht das Kalzium vor der Katheterspitze.

    Der Emitter befindet sich in der Spitze des Katheters und setzt Energie sphärisch frei, sodass das Kalzium direkt vor dem Katheter aufgebrochen werden kann.**

  • Das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil entspricht der Ballon-IVL-Plattform

    Dieser neuartige Katheter stützt sich auf fundierte klinische Daten , die die Sicherheit und Wirksamkeit des Shockwave IVL-Wirkmechanismus belegen.†,1, 2, 3, 4
rendering of javelin catheter

So verwenden Sie Shockwave Javelin

  • Illustrated image demonstrating how the Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter is delivered to a calcified lesion within the vasculature, without the need for a balloon or inflation

    Schritt eins

    Führen Sie den Shockwave Javelin-Katheter bis zur verkalkten Okklusion ein – kein Ballon und keine Inflation erforderlich.
  • Illustrated image demonstrating how gentle forward pressure is applied while the Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter generates sonic pressure waves to crack calcified lesions ahead of the catheter within the vasculature

    Schritt zwei

    Üben Sie leichten Vorwärtsdruck aus, während Sie Schallwellen erzeugen, um Kalzium vor dem Katheter aufzubrechen.
  • Illustrated image demonstrating how the Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter advances through the vasculature and crosses a previously uncrossable calcified lesion

    Schritt drei

    Schieben Sie den Katheter weiter nach vorn und passieren Sie die zuvor schwer passierbare Läsion.
  • Illustrated image demonstrating how the Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter creates a lumen within the vasculature to enable therapy

    Schritt vier

    Ein kleines Lumen wird geschaffen, um die gewünschte endgültige Therapie zu ermöglichen.
Shockwave Javelin Product Video (International)

Sehen Sie Shockwave Javelin in Aktion

Der distale Emitter an der Katheterspitze setzt Energie sphärisch frei und bringt Shockwave IVL näher an okklusives Kalzium als je zur.**

Shockwave Javelin Produktspezifikationen

Katalognummer Querschnittsprofil (mm) Einführschleusen-Kompatibilität (Fr) Führungsdrahtkompatibilität Katheter-Arbeitslänge (cm) Impulse/Zyklen Zyklen Impulse (max)
JVNPIVLF 1.5 5 0.014 150 10 12 120

Forward PAD IDE/Machbarkeitsstudien

Shockwave Javelin modifiziert Kalzium sicher und effektiv, um stark verkalkte und hochgradig stenosierte Läsionen oberhalb des Knies (ATK) und unterhalb des Knies (BTK) zu überwinden.1, 2

Sicheres und effektives Passieren stark verkalkter Läsionen und hochgradig stenosierter Gefäße

Statistics Callout

This section presents key statistical information with numbers and descriptions.

  • 93
    %
    Erfolgsrate beim Passieren der Läsion
  • 95
    %
    mäßige bis schwere Verkalkung

Sichere Kalziumbehandlungsoption, die der etablierten ballonbasierten IVL-Technologie entspricht und eine niedrige Rate an angiographischen Komplikationen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (MAE) aufweist1

Statistics Callout

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  • 1.2
    %
    schwerwiegende angiographische Komplikationen nach Shockwave Javelin
  • 4.1
    %
    schwerwiegende angiographische Komplikationen nach der Dilatation
  • 1.0
    %
    endgültige schwere angiographische Komplikationen
  • 1.1
    %
    MAE nach 30 Tagen

Effektive Kalziumbehandlungsoption in Einklang mit ballonbasierter IVL

Statistics Callout

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  • 83
    %
    Stenosegrad vor dem Eingriff
  • 59
    %
    Stenosegrad nach Shockwave Javelin
  • 31
    %
    Stenosegrad nach Dilatation
  • 23
    %
    Finaler Stenosegrad

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*Basierend auf internen Produktspezifikationen beim Vergleich vorhandener Shockwave Peripheral IVL-Geräte.
**Interne Tests zeigen eine sphärische Schallausgabe vom distalen Emitter, die mit früheren IVL-Emittern auf Shockwave-Ballonbasis übereinstimmt, wobei die Schallausgabe über die Spitze des Katheters hinausgeht.
†Interne Tests zeigen eine sphärische Schallausgabe vom distalen Emitter, die mit früheren Shockwave-Ballon-basierten IVL-Emittern übereinstimmt.

1: Corl JD, Clair D, Mwipatayi P, et al. FORWARD PAD IDE/Feasibility Studies: Primary Endpoint Analysis of a Novel Non- Balloon-Based Peripheral IVL Catheter. JACC: Cardiovascular Interventions. Published online November 4, 2024. doi:10.1016/j.jcin.2024.10.035.
2: Corl J, VIVA Late Breaking Clinical Trial 2024.
3: Tepe, Gunnar et al. Intravascular Lithotripsy for Peripheral Artery Calcification: Mid-term Outcomes From the Randomized Disrupt PAD III Trial. Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions, Volume 1, Issue 4, 100341. July-August, 2022.
4: Armstrong EJ, Adams G, Soukas PA, et al. Intravascular Lithotripsy for Peripheral Artery Calcification: 30-Day Outcomes From the Disrupt PAD III Observational Study. Journal of Endovascular Therapy. 2024;0(0). doi:10.1177/15266028241283716.